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Retirada de determinados lotes de NC Tornillos y RC Tornillos de Straumann, SA


El Consejo General de Colegios de Odontólogos y Estomatólogos de España informa a los Colegios Oficiales de Dentistas de que la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha recibido una comunicación del fabricante Institut Straumann AG, Suiza, relacionada con la retirada del mercado de determinados lotes del producto “NC Tornillo para NC Cares Pilar, ZrO2 e instrucciones de uso, Ref.: 022.2630” y “RC Tornillo para RC CARES® Pilar, ZrO2 e instrucciones de uso Ref.: 022.4630” debido a que un número limitado de artículos NC Tornillo para NC Cares Pilar, ZrO2 e instrucciones de uso, Ref.: 022.2630 contenían incorrectamente tornillos de RC. Del mismo modo, determinados lotes del artículo 022.4630 Tornillo RC para CARES® Pilar, ZrO2 e instrucciones de uso contenía un tornillo de NC.

Según aclara la empresa, no es posible insertar un tornillo RC en el implante NC. Sin embargo, el tornillo NC sí se puede insertar en el implante RC, pero se produciría un ajuste inadecuado que permitiría la existencia de un micro movimiento que podría conducir, con el tiempo, a la fractura del pilar.

Consulta aquí el pdf de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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