. Legislacion sanitaria | Colegio oficial de dentistas de Córdoba

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Legislación sanitaria

 

En este apartado podrás encontrar legislación sanitaria, en general, y toda la que afecta a nuestra profesión, en particular.

Asimismo, hemos editamos un newsletter monográfico cuyo contenido te recordamos periódicamente a través de los correos electrónicos que remitimos a la colegiación: "Productos sanitarios, medicamentos y tratamientos". 

 

SANIDAD

  1. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad
  2. Ley 2/1998,  de 15 de junio, de salud de Andalucía

 



HISTORIA CLÍNICA, CONSENTIMIENTO INFORMADO Y DERECHOS DEL PACIENTE

  1. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica

 



MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 

    1. Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
    2. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (Parcialmente derogado)
    3. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (ver texto consolidado, última actualización 23/03/2023)
    4. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
    5. Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano  
    6. Publicados los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
    7. Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios

 

 



 

PAUTAS Y RECOMENDACIONES A SEGUIR EN LA CLINICA DENTAL EN PACIENTES CON TRATAMIENTOS ANTICOAGULANTES

  1. Procedimientos odontológicos que no requieren suspención del tratamiento anticoagulante elaborado por el Distrito Sanitario Córdoba y Guadalquivir del Servicio Andaluz de Salud de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía
  2. Descarga aqui la App gratuita a disposición de los profesionales: QxAApp pinchando sobre este enlace



  

PRODUCTOS COSMÉTICOS 

  1. Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos

 



RECETA MÉDICA 

  1. Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación
  2. Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario

Circular informativa del Colegio de Dentistas de Córdoba. Obligaciones y trazabilidad con respecto a los talonarios de recetas de estupefacientes 

 



 

PUBLICIDAD PRODUCTOS SANITARIOS

  1. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  2. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios
  3. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (ver texto consolidado, última actualización 23/03/2023)
  4. Informe de la AEMPS sobre la publicidad de productos sanitarios.

 



 

USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS

  1. Documento sobre resistencia antibiótica elaborado por el Consejo Europeo de Dentistas (CED) en colaboración con la Organización Regional Europea de la Federación Dental Internacional (ERO)Pincha aquí para ver el documento traducido.
  2. Libro Blanco "El papel fundamental del equipo de personal dental en la reducción de la resistencia a los antibióticos"Descárgate las infografías elaboradas por el Consejo General de Colegios Oficiales de Odontólogos y Estomatólogos de España.
  3. Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento.
  4. Guía de Referencia Plan Pirasoa 
  5. Curso: “Antimicrobianos en las infecciones orofaciales. criterios clínicos y farmacológicos y su evaluación por la inspección de servicios sanitarios”
  6. Orden de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía en la que se incluye en Plan Anual de Inspección 2022
  7. Protocolo específico del Servicio de Inspección de la Consejería de Salud para conocer la actividad prescriptora de antibióticos en las clínicas dentales
  8. Resultados del Programa de Evaluación de la Calidad en las Clínicas Dentales
  9. DOCUMENTO TÉCNICO PARA DENTISTAS: Antibióticos en Odontología-Sinopsis y Fichas clínicas. Antibioterapia curativa y profiláctica. Documento elaborado por el Consejo General de Dentistas y la Fundación Dental Española en colaboración con el Plan Nacional de Resistenciaa los Antibióticos. Noviembre 2025

 

Os facilitamos para su descarga unas guias e infografias que han elaborado el Consejo General de Dentistas de España y la Fundación Dental Española sobre el “Uso adecuado de antibióticos en Odontología” para concienciar a la población general y a los dentistas sobre la importancia que tiene un uso adecuado de estos medicamentos:

 

  1. Guía ilustrada: El uso de los antibióticos en Odontología
  2. Guia del uso de Antimicrobianos en Odontologia
  3. 10 Infografías para dentistas: La Resistencia Antimicrobiana, un problema en aumento
  4. 10 Infografías para el público general: La resistencia a los antibióticos es cosa de que todos, seamos responsables
  5. Resistencia antibiótica-Folleto 1
  6. Resistencia antibiótica-Folleto 2
  7. Resistencia antibiótica-Folleto 3
  8. Resistencia antibiótica-Folleto 4
  9. Resistencia antibiótica-Folleto 5

 

Nuestro Consejo General de Dentistas de España junto con el PRAN, han elaborado una APP para IOS y Android, en relación a la Campaña “Uso adecuado de los antibióticos”, con el nombre "Guía Antimicrobiano", en la que figura toda la información dirigida a dentistas sobre las infecciones bucodentales, antimicrobianos de uso común en Odontología y un decálogo sobre el empleo de estos fármacos en la profesión odontológica.

 

Pincha aquí para más información.

 

                             

       



 

TÉCNICAS USO PLASMA RICO EN PLAQUETAS

La Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía nos remite las OBLIGACIONES QUE CONLLEVA LA UTILIZACIÓN DE LAS TÉCNICAS "ABIERTAS" Y "CERRADAS" EN RELACIÓN AL USO DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS

 

Los protocolos de garantías mínimas de calidad para la aplicación de dichas técnicas son:

     - Protocolo de garantías mínimas de calidad en la producción de plasma rico en plaquetas técnica abierta.

     - Protocolo de garantías mínimas de calidad en la producción de plasma rico en plaquetas técnica cerrada.

Los procesos de obtención con la “técnica cerrada” requiere una comunicación previa al inicio de la actividad, mientras que para la “técnica abierta” se requiere una solicitud de inspección para la verificación de la adecuación de las instalaciones y de las actividades de producción y de control de calidad.

 

Las citadas solicitudes y comunicaciones deberán ser dirigidas a la Secretaría General Técnica de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía, cuando se trate de centros con internamiento, o a la Delegación Territorial de Salud y Familias correspondiente, en el resto de los casos, debiendo ser presentadas por medios telemáticos a través del siguiente enlace.

 

Publicidad de medicamentos de uso humano. Lee la carta remitida por la Inspección Provincial de la Delegación Territorial de Córdoba de la Consejería de Salud y Familias en relación con la PROHIBICIÓN de los centros sanitarios DE HACER PUBLICIDAD DEL PLASMA RICO EN PLAQUETAS.

 

Lee la carta del Ministerio de la Secretaria de Estado de Educación, Formación Profesional y Universidades del Ministerio de Educación, Cutura y Deporte, sobre el uso de la técnica de Venopunción por los Profesionales Sanitarios en Odontología



   

TÓXINA BOTULÍNICA 

  1. Informe de la SEDCYDO sobre la aplicación de toxina botulínica y ácido hialurónico con fines terapéuticos en la región craneofacial
  2. Memoria del ácido hialurónico en Odontología, facilitada por la presidenta de la Sociedad Española de Armonización Orofacial
  3. Artículo sobre efecto de la toxina botulínica tipo A en trastornos de la musculatura temporomandibular, publicado en el “Journal of oral rehabilitation”
  4. Tesis doctoral del Dr. D. José Luis de la Hoz, sobre “Eficacia de la toxina botulínica en dolor miofascial masticatorio”
  5. Actualización ficha técnica Xeomin donde se indica “XEOMIN sólo puede ser administrado por facultativos (incluidos dentistas) con la formación adecuada y con experiencia demostrada en la aplicación de la toxina botulínica tipo A. El facultativo deberá elegir individualmente, para cada paciente, la dosificación óptima, frecuencia y el número de puntos de inyección. Deberá realizarse un ajuste gradual de la dosis.
  6. La legislación española prevé el uso de medicamentos con carácter terapéutico (NO estético), en condiciones distintas a las recogidas en la ficha técnica, conforme a las indicaciones del Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales cumpliendo una serie de requisitos.
  7. Circular del Consejo General de Dentistas con información relativa a la autorización de Xeomin® para su uso en Odontología. Indicaciones
  8. Carta de la Agencia Española del Medicamento al Consejo General de Dentistas sobre el uso de la toxina botulínica (botox) en Odontología
  9. Comunicación sobre riesgo de medicamentos para profesionales sanitarios
  10. Informe de la Asesoría Jurídica del Consejo General de Colegios Oficiales de Dentistas de España sobre el uso de la toxina botulínica en tratamientos bucodentales
  11. Microfillers y tóxina botulínica. Nota aclaratoria emitida por el Consejo General
  12. Manual de infiltración en Armonización Orofacial (gentileza de los autores la Dra. Dña. Esther Hernández Pacheco y el Dr. D. Gonzalo Ruiz de León)
  13. Documento elaborado por el Consejo Andaluz de Dentistas de Andalucía sobre el "Uso del Ácido Hialurónico por el Dentista"
  14. Carta del Presidente del Consejo Andaluz de Dentistas sobre el uso del ácido hialurónico por el dentista

 



 

STENT FARMACOACTIVOS 

  1. Carta de la Sociedad española de cardiología
  2. Circular enviada sobre los Stent Farmacoactivos
  3. Protocolo de Odontología Preventiva en pacientes cardiópatas

 



 

BIFOSFONATOS  

  1. Documento informativo sobre Denosumab y osteonecrosis mandibular en osteoporosis posmenopáusica  
  2. Recomendaciones de la Sociedad Española de Reumatología sobre tratamientos de la osteoporosis y riesgo de complicaciones bucales
  3. Carta Sanofi sobre Zaltrap
  4. BIFOSFONATOS. Posición de la Asociacion de cirujanos maxilofaciales
  5. Carta de la Directora de la AEMPS sobre el uso de “Denosumab”
  6. Carta del Presidente del Consejo General de Dentistas a la AEMPS sobre el uso de “Denosumab”
  7. CIRCULAR C.G. 09-42. RECOMENDACIONES PARA LA PREVENCIÓN DE LA OSTEONECROSIS DEL MAXILAR ASOCIADA AL TRATAMIENTO CON BISFOSFONATOS
  8. DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS DEL CONSEJO GENERAL
  9. DENOSUMAB Y RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR E HIPOCALCEMIA
  10. Nota Informativa de la mencionada Agencia respecto al posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento con PROLIA® (DENOSUMAB)

 



 

TRANSPLANTE DE CÉLULAS Y TEJIDO HUMANO. TEJIDO ÓSEO LIOFILIZADO Y/O DESMINERALIZADO 

  1. Nota informativa sobre los aspectos fundamentales respecto al uso de células y PRP autólogos obtenidos a partir de dispositivos.
  2. Dispositivos para la obtención de productos biológicos autólogos en medicina regenerativa y regulación del producto final obtenido. 
  3. Artículo: Plan de medicina regenerativa en Andalucia.
  4. Autorización de las Clínicas Dentales para el Implante de Tejido Óseo Liofilizado y/o Desmineralizado
  5. Carta del SAS
  6. Consentimiento informado de autorización para la utilización de Tejidos
  7. Directiva 2004/23/CE Del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.
  8. Listado de tejidos distribuidos en España
  9. Protocolos de utilización de sustitutos óseos e injertos
  10. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (parcialmente derogado)
  11. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (ver texto consolidado, última actualización 23/03/2023)
  12. Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos
  13. Reglamento (CE) nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) nº 726/2004
  14. Resumen documentación autorización para implantes tejido óseo

 



 

ÁCIDO HIALURÓNICO. MICROFILLER. TOXINA BOTULÍNICA

  1. Declaración conjunta del Consejo General de Dentistas de España y del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos sobre el uso de la toxina botulínica (botox) y de los microfillers en los tratamientos odontológicos 
  2. Declaración del Consejo General de Colegios Oficiales de Odontólgoos y Estomatólogos de España sobre la inflitración de Microfiller en los labios y mejillas por Odontólogos
  3. La legislación española prevé el uso de medicamentos con carácter terapéutico (NO estético), en condiciones distintas a las recogidas en la ficha técnica, conforme a las indicaciones del Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales cumpliendo una serie de requisitos.
  4. Actualización de la AEMPS de la información sobre implantes de relleno utilizados con finalidad plásticas, recontructiva y estética
  5. Relación de implantes de relleno
  6. Microfillers y tóxina botulínica. Nota aclaratoria emitida por el Consejo General
  7. Manual de infiltración en Armonización Orofacial (gentileza de los autores la Dra. Dña. Esther Hernández Pacheco y el Dr. D. Gonzalo Ruiz de León)
  8. Documento elaborado por el Consejo Andaluz de Dentistas de Andalucía sobre el "Uso del Ácido Hialurónico por el Dentista"
  9. Carta del Presidente del Consejo Andaluz de Dentistas sobre el uso del ácido hialurónico por el dentista

 



  

USO DE LA AMALGAMA EN LAS CLÍNICAS DENTALES 

  1. Reglamento UE 2017-852 sobre el mercurio (modif. Reglamento 1102-2008)
  2. Resolución actualizada del Consejo Europeo de Dentistas (CED) sobre la Amalgama Dental
  3. Carta del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
  4. Reglamento (UE) 2024/1849 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de junio de 2024 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/852 sobre el mercurio, en lo que respecta a la amalgama dental y otros productos con mercurio añadido sujetos a restricciones de exportación, importación y fabricación. En dicho reglamento se establece que a partir del 1 de enero de 2025, la amalgama dental no se utilizará en los tratamientos dentales en la Unión Europea, excepto cuando el profesional dental lo considere estrictamente necesario debido a las necesidades médicas específicas del paciente. También establecen la prohibición de exportación a partir del 1 de enero de 2025 y la importación y fabricación a partir de 1 de julio de 2026 (salvo en casos de necesidades médicas específicas del paciente).

 



  

LEGIONELOSIS 

  1. Real Decreto 614/2024, de 2 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 487/2022, de 21 de junio, por el que se establecen los requisitos sanitarios para la prevención y el control de la legionelosis
  2. Real Decreto 487/2022, de 21 de junio, por el que se establecen los requisitos sanitarios para la prevención y el control de la legionelosis
  3. NOTA INFORMATIVA ANECPLA
  4. Observaciones presentadas por el Consejo General al nuevo decreto
  5. Informe sobre las clinicas dentales
  6. En relación a la adopción de las medidas exigidas en el nuevo decreto te facilitamos el listado de las empresas de nuestra provincia autorizadas e incluidas en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de Andalucía (ROESBA). 

 

Te facilitamos datos de empresas con las que hemos contactado y/o nos han enviado una propuesta para la prestación de este servicio a la colegiación, haciéndote hincapié en que puedes contratar con cualquiera de las que figuran inscritas en el ROESBA (requisito indispensable para que puedan implementar las medidas exigidas en nuestras clínicas dentales), siempre que tengan marcado el “Sí” en la casilla “leg” de la columna “Ámbito de Actuación Autorizado”:

 

ACTÚA: Pincha en el enlace y descargate el documento donde se recogen los procesos que llevarán a cabo, así como un presupuesto para la implementación de las medidas exigidas en el Decreto 487/2022. Contacto Rafael. Telf.: 693298118//902322022.

AMBIQAI SANIDAD AMBIENTAL (ubicada en Sevilla): Pincha en el enlace para descargarte el dossier que nos remite esta empresa. No facilitan un presupuesto, si bien ofrecen un descuento del 15-20% sobre el valor de mercado del servicio. Contacto Delegación Sevilla: Jorge Roldán. Telf.: 685911112. 

ANTICIMEX: Pincha en el enlace y descargate el documento donde se recogen los procesos que llevarán a cabo. Proponen firma de un convenio de colaboración con el Colegio mediante el cual podrían abaratar el presupuesto inicial que nos han dado para una consulta tipo (2-3 gabinetes, con dos cuartos de baño): 200,00 € - 250,00 €, más 21% IVA, sin que se pueda tomar este precio como definitivo ya que puede variar según las características de cada clínica: con o sin agua caliente, con o sin depósito de agua destilada, etc. Contacto Inés García. Telf.: 669565509. 

ATHISA MEDIO AMBIENTE: Pincha en el enlace y descargate el documento donde se recogen los procesos que llevarán a cabo. Contacto Germán Horacio. Telf.: 689940784//902197560. 

AVESAN:  Pincha en el enlace y descargate el documento donde se recogen los procesos que llevarán a cabo, así como el presupuesto para los mismos. Contacto José Mª Luque. Telf.: 607682531-699938161. 

CORDOPLAGAS: Pincha en el enlace y descargate el documento donde se recogen los procesos que llevarán a cabo. Nos comunican que no pueden dar un presupuesto tipo ya que hay mucha variabilidad en los elementos de las clínicas dentales susceptibles de ser evaluados. En cualquier caso se comprometen a visitar cada clínica y dar un presupuesto ajustado a sus características, sin compromiso alguno. Contacto Daniel López. Telf.: 670429749.

BIOLAB: Pincha en el enlace y descargate el documento donde se recoge los procesos que llevarán a cabo, así como el presupuesto para los mismos. Contacto Andrés Bermúdez Luque. Telf.: 622149872.

 

 

Pincha aqui para poder ver la grabación de la Webinar sobre el Control de la Legionela, celebrada el pasado día 27 de diciembre de 2023 que organizó la empresa "Anticimex":

1º parte de la webinar

2º parte de la webinar

 

 



  

ANESTÉSICOS TÓPICOS 

El Consejo General nos traslada que los Laboratorios Clarben están intentando contactar con la colegiación para informar sobre la legislación actual relativa a anestésicos tópicos. Con este motivo nos informan que, previa reunión que ha tenido el Consejo General con los citados Laboratorios, ya han tenido contacto con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) relativos a los propósitos perseguidos por Laboratorios Clarben, lo que ellos quieren es, que la Agencia reconsidere incluir la Benzocaína (Grupo Terapéutico: N01AB), en sus formatos de 30 ml y 50 ml (Hurricaine gel), 33,75g (Topigel) y 60 ml (Hurricaine spray) en su Resolución por la que se establece el listado de medicamentos que pueden venderse directamente a los profesionales de la medicina, odontología y podología para el ejercicio de su actividad profesional, posibilitando su adquisición por parte de los profesionales a los mayoristas.

 

La AEMPS le informó al Consejo General (previamente a su escrito) que desde los propios Laboratorios ya habían realizado esta solicitud, habiendo sido la decisión del Comité Técnico de Inspección, encargado de evaluar la misma, no favorable debido a que: “si bien se aportó información suficiente que avala el uso generalizado de dichos medicamentos para la práctica profesional de los odontólogos, sin embargo, no se encontraron motivos que justifiquen su venta directa a profesionales considerando que no existe un problema de acceso a los mismos por los canales legalmente establecidos, más aún considerando que se trata de medicamentos sin receta”. 

 

Descarga aqui el escrito nº 1 enviado a la AEMPS

 

Descarga aqui el escrito nº 2 con la respuesta del a AEMPS

 

 



Actualizado el 05 de Septiembre del 2025